Професійний підхід до сертифікації медичиної продукції
Адрес:

г. Киев, ул. Саксаганского, 52а, 2 этаж, офис 6 csplus29@ukr.net csplus29@gmail.com

Головна \ Послуги \ Сертифікація виробів медичного призначення \ Написання та реєстрація технічних умов

Написання та реєстрація технічних умов

Document-page-001

Технічні умови (ТУ) - це документ, що встановлює технічні вимоги, які повинні задовольняти конкретний виріб, матеріал, речовина тощо. Або їх групу. Крім того, в них повинні бути вказані процедури, за допомогою яких можна встановити, чи дотримані дані вимоги.

Технічні умови є технічним документом, який розробляється за рішенням розробника (виробника) або на вимогу замовника (споживача) продукції. Технічні умови є невід'ємною частиною комплекту конструкторської або іншої технічної документації на продукцію, а при відсутності документації повинні містити повний комплекс вимог до продукції, її виготовлення, контролю і приймання.

Склад, побудова та оформлення технічних умов повинні відповідати вимогам ДСТУ, ГОСТів та іншої нормативної документації, що діє на території України.

Приклад позначення технічних умов: ТУ У 22.2-24993721-001: 2010, де 22.2 - код ДКПП, 24993721 - код ОКПО,

Згідно зі стандартами, чинним в Україні, технічні умови повинні містити вступну частину і розділи, розташовані в наступній послідовності:

  • технічні вимоги;
  • вимоги безпеки;
  • вимоги охорони навколишнього середовища, утилізація;
  • правила приймання;
  • методи контролю;
  • транспортування і зберігання;
  • вказівки по експлуатації;
  • гарантії виробника.

Технічні умови можуть бути нормативним документом, на відповідність яким проводиться сертифікація продукції та отримання сертифікату відповідності.

ПП ''Консалтинг сервіс плюс" працює на ринку медичного обладнання понад чотирнадцять років, володіє необхідними знаннями, умінням для проведення всього спектру робіт з розробки та написання технічних умов.

Звернувшись до нас, Ви можете розраховувати на професіоналізм, швидкі терміни і хорошу ціну.

Напишите нам
Адрес:

г. Киев, ул. Саксаганского, 52а, 2 этаж, офис 6 csplus29@ukr.net csplus29@gmail.com