Визнання сертифікату

 ПП "Консалтинг сервіс плюс" пропонує послуги по визнанню сертифікату.

Легалізація сертифікату шляхом визнання, один з видів отримання сертифікату відповідності або ISO без виїзду на виробничі майданчики виробника.

Згідно Директивам ЄС, на які основуються Технічні регламенти визнаються сертифікати для таких регламентів:

  • Технічний регламент щодо медичних виробів, затверджений Постановою КМУ №753 від 02.10.2013
  • Технічний регламент щодо медичних виробів для in-vitro діагностики, затверджений Постановою КМУ №754 від 02.10.2013
  • Технічний регламент на активні медичні вироби, які імплантуються затверджений Постановою КМУ №755 від 02.10.2013

 На сьогоднішній день, для визнання оцінки відповідності уповноважені органи з оцінки відповідності мають підписані договори про визнання результатів з наступними міжнародними нотифікованими органами:

lossy-page1-1200px-Logo_TÜV_SÜD.tifAAEAAQAAAAAAAA3hAAAAJDFmZjc3ZGYwLTZkZTgtNDQzMS05ODBhLTcxOGI3YjNiZjBmMwBSI_Group_logoLNE-GMED-Sharing-a-passion-for-progressKIWAAAEAAQAAAAAAAAXQAAAAJDUzZTE1YmRjLWY1NjktNDY5Mi1hYWRmLTg2ZTVjZjY0YzZhNwAAEAAQAAAAAAAAzOAAAAJGIxMmQwYTYwLTg2MTktNGU2Mi1hNzU1LWZlNjhlY2JjYmZlZQ

Укладання цих договорів надає можливість спростити проходження процедури оцінки відповідності медичних виробів вимогам Технічних регламентів, якщо ці медичні вироби вже пройшли процедуру оцінки відповідності в цих нотифікованих органах.

 Високий професіоналізм співробітників і тривалий досвід роботи компанії в сфері реєстрації та ліцензування медичної продукції дозволяють знайти оптимальне рішення для клієнта в області витрат і термінів виконання, тому що маємо власні акредитовані центри, лабораторії і лікарні.